Observatório · Análise
Análise
Peça longa: o que a norma diz, o que ela exige na prática e onde as jurisdições divergem. Cada afirmação tem um marcador que acende a fonte correspondente na margem.
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Agosto de 2026: a Europa adiou, o Brasil não
Em 26 de agosto de 2026 entra em vigor no Brasil a Resolução CFM nº 2.454/2026, sem prazo de transição e sem exceção para sistemas já em uso. Três semanas antes, a Europa adia para 2028 a regra que alcança dispositivo médico — mas mantém a transparência.
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